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安克生醫

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的第一個上市產品甲狀腺超音波電腦輔助偵測(CAD)系統,是美國FDA發布CAD新法規後第一個獲上市許可的CAD產品。目前甲狀腺CAD系統,已在國內提供臨床醫師使用,讓病人受惠。

安克生醫以全球首創的影像分析技術拉高產品競爭門檻,開創影像醫材的藍海商機。最近喜訊連環報,研發與業務推廣皆有豐碩進展,包括關鍵的成像技術獲得美國專利、兩項創新醫材產品陸續獲得歐盟上市許可。在推廣大陸市場方面,已完成中國FDA申請上市的送件。

不僅如此,安克還有兩項新產品,包括應用於肝癌檢測的「器官組織病變檢測」產品、以及應用於乳癌早期診斷的「超音波血流變化分析檢測」產品,陸續獲

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得歐盟上市許可,展現安克堅強的研發實力。

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陳正剛表示,超音波影像檢查為不具輻射性傷害之非侵入性檢查,且費用遠較其他醫療影像低,臨床上一直是最普遍且有效的診斷輔助工具。運用超音波的普及性及安全性,安克生醫持續研發超音波影像相關世界級首創技術。

安克生醫創新的超音波快速成像方法「加速與強化聲波散射影像視覺化之方法」,取得美國專利。總經理陳正剛博士表示,運用這項核心技術進而研發的智慧型超音波,可讓醫師在使用超音波時,一邊掃描就能即時獲得組織散射影像,

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可用以直接觀察各種組織內可能的病灶。

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安克近日更與浙江華津依科公司簽約,完成中國代理經銷的授權,並完成中國FDA申請上市的送件,將產品推廣至龐大的中國市場。浙江華津依科公司已支付250萬美元的授權簽約金,在取得中國FDA產品上市許可後,將再依約於三年內支付250萬美元,確保產品最低的銷售金額。

董事長李成家說,安克生醫整合超音波軟硬體系統,掌握關鍵的獨家技術,將不斷創新,以達成癌症早期診斷、早期治療的目標。

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